wwgy08的博客

2009-4-28 15:42:48 阅读154 评论0 282009/04 Apr28

Steve Smith

面对新兴技术，高额的研究和开发费用，以及面临激烈竞争，生物制药公司想在第一时间获得成功的设计，就需要公司和承包商两者共同投入，同时也要具有合理的期望值和监控能力，以及预见性，而不是与制造业趋势起反作用，才可以更好的了解洁净室的运行要素。
例如，位于马萨诸塞州Burlington的Hyaluron Contract Manufacturing of Burlington公司(HCM; www.hyaluron.com) 想要设计一个新的无菌制造工厂，用于注射器和小瓶填装的无菌工艺，他们面对的挑战是建立一个包括设备、供应和人员在内全部为单向流动的洁净室，同时努力追求最大程度的高产量的临床应用产品和少量商业制造产品。对于HCM这样的生物制药合同制造商，在考虑新的建筑时，所面临的最大的挑战就是在保证填装/完工的工作最佳化的同时，怎样持续不断的进行污染控制。

作者 | 2009-4-28 15:42:48 | 阅读(154) |评论(0) | 阅读全文>>

二手洁净室市场及选择

2009-4-28 15:38:08 阅读32 评论0 282009/04 Apr28

【提要】 在严峻的经济形势下二手设备可能是个不错的选择。

在当前严峻的经济形势下，固定资产的投入将面临更为严峻的挑战。工厂负责人、财务负责人和采购部门的眼光不能再局限于新的设备上，需要换个思路，关注二手设备市场，把有限的资金用在刀刃上，以满足实际生产的需求。由于许多高科技公司纷纷减产，并且希望通过清算未充分使用或者被淘汰的设备等办法来增加现金流。因此，市场上新型二手设备越来越多，这对那些打算购买设备的公司来说是个不错的选择。

在决定是购买二手设备还是新设备时，三个与二手设备产权有关的主要问题需要引起重视。

作者 | 2009-4-28 15:38:08 | 阅读(32) |评论(0) | 阅读全文>>

洁净室测试方法

2009-2-18 15:32:43 阅读105 评论0 182009/02 Feb18

B．1 风量或风速的检测

B.1.1 对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。离高效过滤器0.3m，垂直于气流的截面作为采样测试截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5 个，以所有测点风速读数的算术平均值作为平均风速。
B.1.2 对于非单向流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量，做法如下:
1 风口法是在安装有高效过滤器的风口处，根据风口形状连接辅助风管进行测量。即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口形状及内截面相同，长度等于2 倍风口长边长的直管段，连接于风口外部。在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于6 点均匀布置，使用热球式风速仪测定各测点之风速。然后，以求取的风口截面平均风速乘以风口净截面积求取测定风量。
2

作者 | 2009-2-18 15:32:43 | 阅读(105) |评论(0) | 阅读全文>>

洁净室的建筑装饰概述

2009-2-18 15:29:57 阅读49 评论1 182009/02 Feb18

洁净室的建筑装饰概述(墙面、地板、天花…)

洁净室的建筑装饰工程主要是指除主体结构和外门外窗之外的包括地面与楼面装饰工程、抹灰工程、门窗工程、吊顶工程、隔断工程、涂料工程、刷浆工程、缝隙及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。

洁净室建筑装饰的重要性主要表现在以下两个方面：

（1）对综合性能的影响：洁净室要求材料不产尘，结构不积尘，密封严密不透尘。所以洁净室的装饰会直接洁净效果。

（2）对于造价的影响到：洁净室与一般办公楼相比，是高造价的建筑物。

一、装饰材料的要求

1．总要求

（1）表面平滑；

（2）表面有耐磨性；

作者 | 2009-2-18 15:29:57 | 阅读(49) |评论(1) | 阅读全文>>

洁净室的设计要点

2009-2-18 15:13:34 阅读51 评论0 182009/02 Feb18

1.系统
室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。
2.洁净度与换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。
3.结构
为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。
4.设计方案
要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。
5.材料
作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。
6.压力和气流
为了保证房间的

作者 | 2009-2-18 15:13:34 | 阅读(51) |评论(0) | 阅读全文>>